基因治療藥物

基因治療藥物有哪幾種??現今以生產出售~以及對疾病引響
基因治療人體約有30

000個基因

這些基因包含設計與製造蛋白質的複雜訊息

因而與個體活動息息相關。

一旦基因出現缺失或錯誤

將影響生理機能的正常運作。

目前已知由單一基因複製缺失所造成的疾病約有4

000種

患者通常會失去製造某種特定蛋白質的能力

或失去某些維持正常代謝所需的生理化學反應。

基因治療的最初概念

即使用正常的健康基因

置換體內相對應的不正常基因

以修補原先失去的功能

主要針對遺傳疾病。

而隨著需求與技術演進

基因治療應用的範圍更為廣泛

諸如單基因遺傳疾病、癌症、心血管疾病以及傳染性疾病

都可以是治療的標的。

因此

基因治療可定義如下：將正常或有治療效力的DNA或RNA片段

透過特定方式導入人體細胞

以修正基因缺陷、抑制或關閉異常基因表現

從而達到治療疾病的目的。

至2004年1月止

總計全球共有918件基因治療臨床試驗案

分布在不同的24個國家

其中以癌症為主要治療標的。

在產品的進展方面

僅有兩項基因治療藥物上市

分別是治療愛滋病晚期

因CMV病毒感染引起的視網膜炎的Vitraveneâ

以及由中國賽百諾公司開發的抗癌藥物Gendicine。

安全性是基因治療最急迫也最重要的課題

自1990年.F.Anderson博士治療缺乏腺酸去胺的四歲小女孩以來

此療法曾遭遇兩項重大打擊

包括1999年賓州大學鳥胺酸氨甲醯基轉移酵素缺乏症及2002年法國嚴重免疫缺乏症(即泡泡男孩)案例

最後都造成患者的死亡

這也使得各國在尋求對抗疾病之餘

更重視基因治療背後所隱藏的危險性。

其次是有關生殖細胞基因治療所造成的道德爭議

由於這種基因治療牽涉到操縱下一代性狀的可能

關乎受施者的人權

甚至更進一步

與社會公平正義維持有關

對整體人類發展有著深遠的影響。

儘管基因治療仍有許多亟待克服的挑戰

但其基本概念所延伸出的未來性相當驚人

因為它開啟了另一扇疾病治療的窗口

對某些目前困擾人類的無解疾病

提供了一個可能的解答。

參考資料 http://mdm.bionet.org.tw/Usr/DBDetail.asp?rid={9D6B1847-5ED9-468A-935C-7F9E44B6031B}
大陸已核准全球第一個抗癌基因治療藥物

預計明年元月正式上巿；這項由大陸自行研發、本土藥廠生產命名為「今又生」藥物

是一種「重組人P53腺病毒注射液」的基因藥物

用於華人常見的頭頸部癌效果最佳

大陸並有向美國食品衛生管理局 (FDA)申請審查的企圖心。

昨在台大學生活中心國際會議廳舉行的「2003年基因治療國際研討會」上

大陸旅美學者、美國匹茲堡大學基因治療載體專長蕭嘯

在演講中透露此一訊息

令在場的國內、外專家都十分感興趣。

「今又生」是由深圳百諾基因有限公司與中國清華大學合作開發

自美國於1990年進行第一個基因治療人體試驗後

迄今沒有正式核可任何一種基因治療問巿；在被公認基因治療最成功的泡泡兒 (先天性嚴重免疫不全症)治療

出現罹癌副作用後

更中止了許多基因治療計畫

大陸「今又生」是全球第一個被核可上巿的基因治療藥物。

大陸這項基因治療藥物

是以腺病毒當載體

將抑癌基因P53帶入體內

可直接殺死腫瘤細胞

同時還可增加化學治療及放射線治療的敏感性。

「今又生」進行了107例人體臨床試驗

涵蓋11種癌症

其中腫瘤消失60%、腫瘤縮小90%、治療有效率為100%

但對鼻咽癌等頭頸部癌症效果最好

肺癌、膀胱癌也有效果；但價格十分昂貴

每支藥劑要2千元人民幣 (約8千元台幣)。

對於大陸的成果

國內學者仍持保守看法。

財團法人醫藥品查驗登記中心執行長、三總副院長朱夢麟表示

沒有看到完整的醫學報告

對於其療效無法評論

但鼻咽癌及頭頸部癌症是華人特有疾病

若這項基因治療證實有效

也可一併造福國人。

 世界首種基因治療藥物在我國獲準正式上市. 2004-3-1 ... 這標志著我國也是世界上第一個獲得國家批準的基因治療藥物業已正式上市。

... 這一基因治療藥物在抗腫瘤上呈現出廣譜性

與傳統的放化療聯合應用呈現明顯協同效應

治療鼻咽癌等頭頸部鱗癌

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